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技术文章
纯化水设备对水质水量的需求
2022
9-8水是作为药品生产基本原料，在药物生产中过程中用量非常的大、一般用于原料清洗，药品生产过程及药物制剂的制备过程中使用，制药用水是制药业的生命线，因此纯化水设备成为重要的供水系统。制药行业用水需求药品生产用水：药品生产的工艺过程用水(纯化水和注射用水)，对药品的生产过程至关重要，至少须满足药典中所规定的水质标准。《中国药典》按其用途范围不同，将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。并明确规定，制药工艺用水的原料水必须符合GB5749中规定的饮用水卫生标准。国际上规定...+ -
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纯化水设备应用优势及特点
2022
9-6制药行业生产设备不断*，制药厂用纯化水设备助其发展。医药产品直接影响人们身体健康，该行业发展一直受到国家关注，国家药品监督局对该行业产品质量严格监控，推动行业健康稳定发展。在国家监管督促下，医药行业竞争激烈，积极提升生产技术，提升产品质量，制药厂用纯化水设备改善生产用水环境，提升医药行业竞争力。纯化水设备为其行业发展带来便利药品生产对用水要求严格，甚至需要达到无菌标准。制药生产线中药剂的研制、实验室、设备清洗等都对水质有着不同要求。制药厂用纯化水设备的适应性和灵活性强，能够随...+ -
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蒸馏水保温储罐是以不锈钢为原料制成的储罐
2022
9-6蒸馏水保温储罐是以不锈钢为原料制成的储罐。和普通的滚塑储罐相比，不锈钢储罐可以耐受更高的压力，在很多高压场合广泛使用，同时不锈钢储罐有个很明显的特点：罐体密封性能优异，杜绝了空气中有害物质和蚊虫的侵入，确保罐内存放的液体不会受到外界污染，不会滋生红虫，因此不锈钢储罐大多用来储运食品，药品，并广泛的用于酿酒业和乳业。其保温性能好，加安全可靠，工程造价低的保温管道。有效的解决了城镇集中供热中130℃-600℃高温输热。直埋保温管不仅具有传统地沟和架空敷设管道*的先进技术、实用性能...+ -
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制药行业纯化水设备管道设计要求
2022
9-1纯化水设备是针对只要行业用水特别，特殊设计的一款供水系统，为了使水质供应稳定，确保制药行业用水安全卫生，纯化水设备管道设计要遵循相关要求，避免二次污染导致水体变质。纯化水设备管道设计要求1、进水管在纯化水或蒸馏水入贮罐的进水管道上应安装适当的阀门，以便必要时隔离进水管路。进水管路至罐体边缘以方便安装和拆卸。贮罐进水管的管径按照输送水泵的流量或工艺用水的最大设计秒流量计算。2、出水管制药纯化水设备洁净管道工程由于水质优良，不必担心管道堵塞。出水管的安装应当考虑到必要时将贮罐内的...+ -
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纯化水设备工艺流程和参数说明
2022
8-31制药用水的制备从制药纯化水设备系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有*的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。纯化水的工艺流程纯化水设备的工艺大致分成以下几种：1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀...+ -
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纯化水设备专业的工艺设计
2022
8-25制药行业不同于其它行业，该行业对生产用水更加的严格，因此无论是设备选材，还是工艺设计都应该严格遵循相关国家标准，以保证供水的安全性。纯化水设备核心技术工艺纯化水设备是采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎*去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。制药纯化水设备的离子交换是一种特殊的固体吸附过程，它是在离子交换剂的电解质溶液中进行的。一般的离子交换剂是一种不溶于水的固体颗粒状物质，即离子交换树脂。它能够从电解...+ -
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纯化水设备满足制药对水质的需求
2022
8-23制药行业在药品生产过程中对水质有一定的要求，首先必须符合新版GMP标准，为了纯化水设备出水水质符合要求，结构设计上应符合以下条件。纯化水设备结构设计1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定...+ -
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注射水分配系统的生产工艺介绍
2022
8-22注射水分配系统统(包括分配罐、分配泵、管道、阀门、换热器、管道保温)的设计、调试，也是供应商设计该系统和报价的基础。供应商在施工图设计、材料供应、施工安装、调试和验证时必须严格按照URS执行。从注射水储罐(包括储罐)开始，至注射水所有用水点用水阀门(包括用水点阀门、取样阀和换热器)为止，在此范围内的储罐、分配机架、分配泵、管道、阀门、换热器(包括换热器附属部件)等的供应和施工。注射水分配系统在生产工艺上有着严格的质量风险控制，因工艺岗位的生产需求，生物制品车间有较多的常温注射...+ -
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保护纯化水设备反渗透膜有哪些妙招？
2022
8-11纯化水设备的出现为生物制药行业提供了稳定的供水系统，纯化水设备的出水水质符合各项标准而且环保、卫生，保障了用水安全。对于纯化水设备而言反渗透膜的性能对于纯化水设备是非常重要的，了解延长纯化水设备反渗透膜的寿命可以保障纯化水设备的使用时间，下面为大家介绍保护纯化水设备反渗透膜的一些妙招：1、反渗透膜元件通常浸润1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后贮存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情况下，贮存1年左右，也不会影响其寿命和性能。当塑料袋开口后，应尽快使用，以免因NaHSO3在空...+ -
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医药制剂纯化水设备的操作规程
2022
8-10纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有*的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。纯化水设备的操作规程1)RO装置开启之前，必须检查经预处理来水是否达到RO装置进水指示，否则设备不得投入运行。2)在任何情况下，RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于40℃，水温控制在20-25...+ -
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纯水分配系统通常由制备和分配系统两部分组成
2022
8-8纯水分配系统通常由制备和分配系统两部分组成，制备系统的功能是通过多道工序步骤将原水(通常是自来水)处理为符合药典标准的水。分配系统的功能是通过分配泵将符合药典标准的水输送到各个使用点。整个水系统的微生物控制不仅要求施工、安装和运行参照GMP(药品生产质量管理规范)法规、指南等要求进行，还要求在水系统设计阶段就要对微生物控制加以考虑。能满足用户的应用趋势，提供准确运行的中央纯水系统整体解决方案。优化的供水工艺和高效的管网管理，确保供水的持久稳定可靠。和其他实验室中央纯水系统供应...+ -
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纯化水设备系统运行注意事项
2022
8-4纯化水设备系统运行注意事项1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严格控制进入膜组件的游离氯量，跨越规定值将导致膜的氧化分解。3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此...+
